| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 902 | 行政許可 | 藥品經營許可 | 00902 | 577 | 藥品批發(fā)經營企業(yè)許可證審批 | 453 | 藥品經營許可（零售） | 410 | 藥品經營許可（零售） | 1.《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第十四、十六條。 2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年國務院令第360號）第十一、十二、十六、十七條。 3.《藥品經營許可證管理辦法》（2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）第三條。 |
企業(yè) | |
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 903 | 行政許可 | 藥品GMP證書核發(fā)、變更 | 00903 | 578 | 藥品GMP證書核發(fā)、變更 | 1.《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第九條。 2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年國務院令第360號）第五條。 |
藥品生產企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 904 | 行政許可 | 藥品委托生產審批 | 00904 | 579 | 藥品委托生產審批 | 1.《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第十三條。 2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年國務院令第360號）第十條。 3.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》（2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號）第二十九條。 |
藥品生產企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 905 | 行政許可 | 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證審批 | 00905 | 580 | 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證審批 | 1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2014年國務院令第650號修訂）第二十條。 2.《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號）第九、十一、十八、二十二條。 |
醫(yī)療器械生產企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 906 | 行政許可 | 第三類醫(yī)療器械經營許可 | 00906 | 454 | 第三類醫(yī)療器械經營許可 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2014年國務院令第650號修訂）第三十一條。 | 企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 907 | 行政許可 | 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告核準 | 00907 | 581 | 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告核準 | 1.《中華人民共和國廣告法》（1994年）第三十四條。 2.《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第六十條。 3.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（2004年國務院令第412號）。 |
1.藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)、進口藥品代理機構； 2.醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)； 3.保健食品批準證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。 |
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| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 908 | 行政許可 | 藥品生產許可證審批 | 00908 | 582 | 藥品生產許可證審批 | 1.《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第七、十條。 2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年國務院令第360號）第三、四、八條。 3.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》（2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號）第四十六、四十七條。 |
藥品生產企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 909 | 行政許可 | 特殊藥品的購用、使用、經營和生產審批 | 00909 | 583 | 特殊藥品的購用、使用、經營和生產審批 | 1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年國務院令第442號）第十六、二十四、三十五、四十五條。 2.《放射性藥品管理辦法》（1989年國務院令第25號）第十二、十三、二十三條。 3.《國務院關于取消和下放一批行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2013〕44號）。 |
企業(yè)、醫(yī)療機構、科研教學單位 | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 910 | 行政許可 | 第二類精神藥品零售業(yè)務核準 | 00910 | 455 | 第二類精神藥品零售業(yè)務核準 | 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年國務院令第442號）第三十一條。 | 企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 911 | 行政許可 | 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā) | 00911 | 456 | 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā) | 1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年國務院令第442號）第五十四、五十五條。 2.《國務院關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）。 |
企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 912 | 行政許可 | 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā) | 00912 | 457 | 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā) | 1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年國務院令第442號）第五十四條。 2.《國務院關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）。 |
企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 913 | 行政許可 | 藥品零售企業(yè)申請經營醫(yī)療用毒性藥品審批 | 00913 | 458 | 藥品零售企業(yè)申請經營醫(yī)療用毒性藥品審批 | 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年國務院令第23號）第五條。 | 企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 914 | 行政許可 | 醫(yī)療機構制劑許可證審批 | 00914 | 584 | 醫(yī)療機構制劑許可證審批 | 《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第二十三條。 | 醫(yī)療機構 | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 915 | 行政許可 | 醫(yī)療機構制劑注冊審批 | 00915 | 585 | 醫(yī)療機構制劑注冊審批 | 1.《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第二十五條。 2.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》（2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號）第四、三十條。 |
醫(yī)療機構 | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 916 | 行政許可 | 藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）認證 | 00916 | 586 | 藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）認證（批發(fā)、零售連鎖） | 459 | 藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)范（GSP）認證 | 1.《中華人民共和國藥品管理法》（2013年修正）第十六條。 2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年國務院令第360號）第十三條。 3.《國務院關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）。 |
企業(yè) | |||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 917 | 行政許可 | 醫(yī)療器械產品注冊審批 | 00917 | 587 | 醫(yī)療器械產品注冊審批 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2014年國務院令第650號修訂）第八、九、十四條。 | 醫(yī)療器械生產企業(yè)（含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑生產企業(yè)） | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 918 | 行政許可 | 互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批 | 00918 | 588 | 互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批 | 1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（2004年國務院令第412號）。 2.《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕480號）第五條。 |
從事互聯(lián)網藥品信息、交易服務企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 919 | 行政許可 | 保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可 | 00919 | 589 | 保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可 | 1.《中華人民共和國食品安全法》（2009年）。 3.《保健食品管理辦法》（1996年衛(wèi)生部令第46號）第十八條。 |
廣東省境內的保健食品生產企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 920 | 行政許可 | 保健食品經營許可 | 00920 | 460 | 保健食品經營許可 | 1.《中華人民共和國食品安全法》（2009年）第二十九、三十一條。 2.《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（粵府辦〔2013〕35號）。 |
企業(yè)、個人 | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 921 | 行政許可 | 食品生產許可 | 00921 | 461 | 食品生產許可 | 1.《中華人民共和國食品安全法》（2009年）第二十九、三十一條。 2.《食品生產許可管理辦法》（2010年國家質檢總局令第129號）第七、十九、二十條。 3.《廣東省人民政府2012年行政審批制度改革事項目錄（第一批）》（2012年粵府令第169號）。地級以上市質監(jiān)部門 4.《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（粵府辦〔2013〕35號）。 |
企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 922 | 行政許可 | 食品流通許可 | 00922 | 462 | 食品流通許可 | 411 | 食品流通許可 | 1.《中華人民共和國食品安全法》（2009年）第二十九條。 2.《食品流通許可證管理辦法》（2009年國家工商行政管理總局令第44號）第四、二十、二十二、二十三條。 3.《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（粵府辦〔2013〕35號）。 |
企業(yè)、個人 | |||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 923 | 行政許可 | 餐飲服務許可 | 00923 | 463 | 餐飲服務許可 | 412 | 餐飲服務許可 | 1.《中華人民共和國食品安全法》（2009年）第二十九條。 2.《廣東省食品安全條例》（2007年）第十一條。 3.《廣東省人民政府關于取消和下放一批行政審批項目的決定》（粵府〔2014〕8號）。 |
企業(yè)、個人 | |||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 924 | 行政許可 | 化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可 | 00924 | 590 | 化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可 | 1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年衛(wèi)生部令第3號）第五條。 2.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年衛(wèi)生部令第13號）第四、五條。 |
企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 925 | 行政許可 | 藥品、藥用輔料、藥包材注冊審核審批 | 00925 | 591 | 藥品、藥用輔料、藥包材注冊審核審批 | 1.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年國務院令第360號）第三十一條。 2.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（2004年國務院令第412號）。 3.《藥品注冊管理辦法》（2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號）第一百一十五條。 4.《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號）第十七、二十、三十八條。 |
1.中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構； 2.持有《藥品生產許可證》的企業(yè)； 3.藥包材生產企業(yè)。 |
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| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 926 | 行政許可 | 食品添加劑生產許可證審批 | 00926 | 592 | 食品添加劑生產許可證審批 | 1.《中華人民共和國食品安全法》（2009年）第四十三條。 2.《食品添加劑生產監(jiān)督管理規(guī)定》（2010年國家質檢總局令第127號）第二十四條。 |
企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 927 | 行政許可 | 醫(yī)療器械質量管理體系規(guī)范考核 | 00927 | 593 | 醫(yī)療器械質量管理體系規(guī)范考核 | 1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2014年國務院令第650號修訂）第二十二條。 2.《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》（2000年國家藥品監(jiān)督管理局令22號）第三條。 |
醫(yī)療器械生產企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 928 | 非行政許可審批 | 一次性進口藥品審核 | 00928 | 594 | 一次性進口藥品審核 | 《藥品進口管理辦法》（2012年衛(wèi)生部、海關總署令第86號修正）第四條。 | 藥品研發(fā)機構 | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 929 | 非行政許可審批 | 中藥品種保護初審和補充申請審核 | 00929 | 595 | 中藥品種保護初審和補充申請審核 | 《中藥品種保護條例》（1992年國務院令第106號）第九條。 | 1.持有《藥品生產許可證》的企業(yè)； 2.中藥品種保護批準證明文件的持有人。 |
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| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 930 | 非行政許可審批 | 食品添加劑委托加工備案 | 00930 | 596 | 食品添加劑委托加工備案 | 《工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》（2010年國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第130號修訂）。 | 企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 931 | 非行政許可審批 | 國產保健食品注冊審查 | 00931 | 597 | 國產保健食品注冊審查 | 《保健食品注冊管理辦法（試行）》（2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號）。 | 在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織 | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 932 | 非行政許可審批 | 教學、科研用醫(yī)療用毒性藥品購用審批 | 00932 | 464 | 教學、科研用醫(yī)療用毒性藥品購用審批 | 1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年國務院令第23號）第十條。 2.《關于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕368號）。 |
科研、教學單位、醫(yī)療機構和藥品生產企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 933 | 非行政許可審批 | 出具藥品出口銷售證明 | 00933 | 465 | 出具藥品出口銷售證明 | 1.《關于印發(fā)<出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定>的通知》（國藥監(jiān)安〔2001〕225號）。 2.《廣東省人民政府2012年行政審批制度改革事項目錄（第一批）》（2012年粵府令第169號）。 |
企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 934 | 非行政許可審批 | 出具醫(yī)療器械產品出口銷售證明 | 00934 | 466 | 出具醫(yī)療器械產品出口銷售證明 | 1.《關于出具醫(yī)療器械產品出口銷售證明書的管理規(guī)定》（國食藥監(jiān)械〔2004〕34號）。 2.《廣東省人民政府2012年行政審批制度改革事項目錄（第一批）》（2012年粵府令第169號）。 |
企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 935 | 非行政許可審批 | 出具保健食品出口銷售證明 | 00935 | 467 | 出具保健食品出口銷售證明 | 《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（粵府辦〔2013〕35號）。 | 企業(yè) | |||||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門 | 936 | 非行政許可審批 | 出具化妝品銷售證明 | 00936 | 468 | 出具化妝品銷售證明 | 《關于對化妝品銷售證明書辦理事項有關問題的批復》（粵食藥監(jiān)妝〔2011〕109號）。 | 企業(yè) |
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