清遠(yuǎn)市清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布一批2023年“兩品一械”違法典型案例

發(fā)表時(shí)間： 2023-12-21 10:50 來(lái)源：區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 　　

　　2023年以來(lái)，清遠(yuǎn)市清城區(qū)監(jiān)督管理局不斷深化“兩品一械”安全整治工作，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品、化妝品和醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，查處了一批違法違規(guī)案件，有力震懾了違法違規(guī)行為?，F(xiàn)將“兩品一械”典型案例公布如下：

　　案例一：毛祖彬未經(jīng)許可生產(chǎn)銷售假冒偽劣化妝品案

　　2023年6月19日，清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)管局、清遠(yuǎn)市公安局聯(lián)合清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、清遠(yuǎn)市公安局清新分局依法對(duì)位于清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)田心村民委員會(huì)雷北村小組德龍大道27號(hào)自編4-1?3-5層的匯堅(jiān)鋁業(yè)有限公司倉(cāng)庫(kù)二樓及五樓進(jìn)行檢查。聯(lián)合檢查組在該公司五樓倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)有工人正在生產(chǎn)灌裝化妝品“Beauty of Joseon”產(chǎn)品精華，還發(fā)現(xiàn)有已經(jīng)生產(chǎn)包裝好的570支“KIEHL'S科顏氏安白瓶精華”、950支“ANESSA安然沙防曬霜”、2500盒“NARS蜜粉餅”、5200瓶絲塔芙大白罐面霜、400支“ISDIN防曬霜”、1000支“ESTEE LAUDER雅詩(shī)蘭黛柔膚水”、1500套“后天氣丹花獻(xiàn)光彩緊顏系列套裝7件套”等一批化妝品，并發(fā)現(xiàn)有熱膜機(jī)、灌裝機(jī)、貼標(biāo)機(jī)、紅色油膏原料、綠色油膏原料等一批生產(chǎn)工具及原料。在該公司倉(cāng)庫(kù)二樓發(fā)現(xiàn)有包裝好的800套“后天氣丹花獻(xiàn)光彩緊顏系列套裝7件套”、50000個(gè)“ANESSA安熱沙防曬霜包裝袋”等物品。當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法出示《化妝品生產(chǎn)許可證》，我局執(zhí)法人員依法對(duì)上述物品、原料、包材及工具設(shè)備進(jìn)行了扣押。經(jīng)查，當(dāng)事人毛某彬通過(guò)線上購(gòu)買的方式從廣州、佛山等地購(gòu)進(jìn)原料、包材、生產(chǎn)工具設(shè)備，事先在淘寶網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)聯(lián)系好售賣化妝品的商家，接到訂單后，當(dāng)事人再組織生產(chǎn)化妝品，并通過(guò)貨車運(yùn)輸?shù)姆绞綄⑦@些化妝品運(yùn)輸給淘寶網(wǎng)上的商家。

　　經(jīng)調(diào)查，上述查獲的化妝品，經(jīng)鑒定均為假冒偽劣產(chǎn)品。根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品權(quán)利人、代理商出具的《鑒定書(shū)》及《價(jià)格證明》計(jì)算，涉案假冒偽劣化妝品貨值金額達(dá)500余萬(wàn)元。當(dāng)事人未取得化妝品生產(chǎn)許可生產(chǎn)假冒偽劣化妝品，貨值金額達(dá)500余萬(wàn)元，該違法行為已涉嫌構(gòu)成犯罪。清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將該案調(diào)查情況于2023年6月20日上報(bào)清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)管局，市市場(chǎng)監(jiān)管局6月26日將案件通報(bào)清遠(yuǎn)市公安局，清遠(yuǎn)市公安局6月27日復(fù)函，該案件指定由清遠(yuǎn)市公安局清新分局管轄，7月5日，清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法將此案移送該局立案查處，并將扣押的物品一同移送。目前案件由清遠(yuǎn)市公安局清新分局立案?jìng)赊k中。

　　近年來(lái)，化妝品在各大網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的銷售快速發(fā)展，一些不法商家漠視群眾生命健康安全，利用消費(fèi)者的愛(ài)美之心，對(duì)化妝品質(zhì)量安全知識(shí)欠缺、防范意識(shí)不強(qiáng)等特點(diǎn)，銷售無(wú)證生產(chǎn)的化妝品。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，需向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交符合規(guī)定條件的材料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，并應(yīng)有符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)條件和人員配置。本案中，當(dāng)事人未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)化妝品，其生產(chǎn)場(chǎng)所條件和人員配置明顯達(dá)不到規(guī)定的要求，無(wú)法保證化妝品的質(zhì)量安全，對(duì)廣大人民群眾的身體健康存在巨大的安全隱患。該類型案例的辦理體現(xiàn)了市場(chǎng)監(jiān)管部門落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)決維護(hù)公眾用妝安全的決心。

　　案例二：清遠(yuǎn)市清城區(qū)萬(wàn)祿堂大藥房銷售假藥案

　　2023年5月11日，我局執(zhí)法人員依法對(duì)清遠(yuǎn)市清城區(qū)萬(wàn)祿堂大藥房銷售的“水蛭”及“川貝母”進(jìn)行了抽樣送檢，其中抽檢了“水蛭”50g，抽檢了“川貝母”330g。經(jīng)清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告顯示，“川貝母”的檢驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)項(xiàng)目[性狀]：本品為百合科植物平貝母的干燥鱗莖，不符合規(guī)定；[顯微特征]不具標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的顯微特征；備注欄注明：本品為平貝母，收載于《中國(guó)藥典》2020版第一部；“水蛭”的檢驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)項(xiàng)目[性狀]：為不規(guī)則塊狀或顆粒。不規(guī)則塊狀厚1mm至6mm，表面黑褐色，有的一面有邊長(zhǎng)月1mm的正方形紋路，質(zhì)硬，斷面光亮，黑褐色，用水浸后表面黑褐色，未見(jiàn)黑色斑點(diǎn)排成5條縱紋，有的脫落物壓扁后呈血紅色；顆粒黑褐色，有光澤，不符合規(guī)定。

　　經(jīng)認(rèn)定，上述“川貝母”應(yīng)認(rèn)定為假藥，“水蛭”應(yīng)認(rèn)定為劣藥。另查明，涉案“水蛭”的銷售價(jià)為2.9元/g，250g“水蛭”的貨值金額為725元，由于日常售賣水蛭時(shí)存在會(huì)有細(xì)碎藥材掉落等損耗情況，導(dǎo)致當(dāng)事人實(shí)際只銷售了225g水蛭（包含抽檢時(shí)銷售50g和日常經(jīng)營(yíng)銷售了175g），銷售金額為652.5元，違法所得是258.75元。涉案“川貝母”除了抽檢時(shí)銷售330g外，其他銷售情況無(wú)法核實(shí)，目前已沒(méi)有庫(kù)存，抽檢銷售價(jià)為0.1元/g，貨值金額為33元，違法所得為33元。

　　當(dāng)事人銷售劣藥、假藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十七條的規(guī)定，我局對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得291.75元，罰款20000元的行政處罰。

　　我國(guó)中藥材、中藥飲片品種繁多，甚至有些中藥材性狀類似，功效相似，很容易給消費(fèi)者造成混淆。有些不良商家，為了降低藥材成本，會(huì)購(gòu)買一些較便宜的性狀相似的他種藥材冒充此種藥材，一般消費(fèi)者根本無(wú)法判斷，很容易被商家欺騙，以較貴的價(jià)格購(gòu)買到性價(jià)比較低的他種藥材。本案中，通過(guò)行政部門的日常監(jiān)督抽檢，將常見(jiàn)的易混淆易冒充的中藥飲片通過(guò)抽檢檢驗(yàn)的方式判斷假劣，并依法對(duì)銷售假劣藥的商家進(jìn)行處罰，體現(xiàn)了市場(chǎng)監(jiān)管部門落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)決維護(hù)公眾用藥安全的決心。

　　案例三：清遠(yuǎn)市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)致美皮膚管理中心使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期醫(yī)療器械，銷售無(wú)中文標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，使用無(wú)標(biāo)簽化妝品案

　　2023年2月10日，清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)清遠(yuǎn)市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)致美皮膚管理中心進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)“一次性使用無(wú)菌注射器 帶針”“一次性使用輸液延長(zhǎng)管”等無(wú)合格證明文件、過(guò)期醫(yī)療器械及無(wú)標(biāo)簽白瓶一批。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人使用的“一次性使用無(wú)菌注射器 帶針”“一次性使用無(wú)菌注射針”從不具備合法資質(zhì)供貨者處購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)400支，使用264支，剩余136支，貨值金額95元；當(dāng)事人使用的“一次性使用輸液延長(zhǎng)管”“Terumo Europe N.V.Belgium”無(wú)法提供產(chǎn)品合格證明文件，共購(gòu)進(jìn)130個(gè)，使用31個(gè)，剩余99個(gè)，貨值金額共128元。當(dāng)事人銷售的水光美容服務(wù)中包含的“VANDIUM-TITANIUM CRYSTAL INJECTION”產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)識(shí)，無(wú)法提供產(chǎn)品供應(yīng)商的資質(zhì)證明及相關(guān)購(gòu)進(jìn)票據(jù)，購(gòu)進(jìn)45套，使用7套，剩余38套，貨值金額360元。當(dāng)事人使用的“液體輔料”無(wú)法提供產(chǎn)品合格證明文件，該產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，購(gòu)進(jìn)10小盒，使用5小盒，剩余5小盒，貨值金額180元。當(dāng)事人使用的“間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)液”無(wú)法提供產(chǎn)品合格證明文件，該產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，購(gòu)進(jìn)1盒，貨值金額280元。當(dāng)事人使用的化妝品無(wú)標(biāo)簽，無(wú)法提供產(chǎn)品的相關(guān)購(gòu)進(jìn)單據(jù)，購(gòu)進(jìn)60瓶，使用9瓶，剩余51瓶，貨值金額600元。清遠(yuǎn)市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)皮膚管理中心的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、第四十五條第一款、第五十五條、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條第一款第（二）項(xiàng)、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)、第八十九條第（二）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)清遠(yuǎn)市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)皮膚管理中心作出警告、沒(méi)收違法產(chǎn)品、罰款47000元的行政處罰。

　　近年來(lái)，人們追求“容貌出眾和高顏值外表”的需求越來(lái)越突顯，然而一些不規(guī)范的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)，導(dǎo)致危害消費(fèi)者健康的行為時(shí)有發(fā)生。市場(chǎng)監(jiān)管部門查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法案件，進(jìn)一步保障了人民群眾身體健康和生命安全，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，向消費(fèi)者宣傳要理性選擇正規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。

　　案例四：清遠(yuǎn)歐頌化妝品有限公司經(jīng)營(yíng)未備案和無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品案

　　2023年7月10日，根據(jù)舉報(bào)線索，清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)當(dāng)事人的住所進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在向國(guó)內(nèi)銷售BIOAQUA Aloe Vera Moisturizing Mask面膜、SADOER Vitamin C Underarm Whitening Cream 美白霜、SADOER WILD BERRY EXFOLIATING DELIATING DELICATE SCRUB 磨砂膏、SADOER AVOCADO EXFOLIATING SOFT SCRUB 磨砂膏和SADOER OEANGE EXFOLIATING AND SCRUB 磨砂膏五種化妝品，上述五種化妝品取得僅供出口備案，但均未取得國(guó)內(nèi)相關(guān)備案，且無(wú)中文標(biāo)簽。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)未備案和無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品的違法行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條第二款和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（一）項(xiàng)和第（五）項(xiàng)的規(guī)定，清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)清遠(yuǎn)歐頌化妝品有限公司作出沒(méi)收違法所得15.8元，并處以罰款10000元的行政處罰。

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定國(guó)家對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的化妝品屬于違法行為?！痘瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)化妝品時(shí)應(yīng)履行的義務(wù)以及化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容都有明確規(guī)定?；瘖y品經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)化妝品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)產(chǎn)品資質(zhì)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合法律規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該類問(wèn)題化妝品后要立即查處，及時(shí)消除安全隱患，防止化妝品安全事件的發(fā)生。




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